平板式過濾洗滌干燥機 設備概述

發布時間：2022-01-12

    常見的結晶干燥類原料藥生產工藝過程為：結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥→出料→粉粉碎→分篩→混粉→分裝。而傳統與落后的工藝流程表現為：結晶罐結晶→離心機進行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎機粉碎→機械振動篩分篩→混合機混合→手工裝筒。

    在這過程與設備操作中，遇到多次含晶體物料的轉移，而延用傳統設備又受到一定局限。傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題為：

    1、含晶體物料生產中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產品的質量。

    2、受延用傳統設備的限止，生產中物料需多次轉序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

    3、工序多、設備多、設備結構簡單，使操作繁瑣，生產勞動強度大。同時，傳統的單體設備的落后，使換批的清洗與滅菌難，無法確保其有效性。

    總之，傳統結晶干燥類原料藥生產設備與技術所暴露的問題是難以達到GMP要求。

    公司對傳統原料藥結晶干燥工藝進行整合，在繼承傳統精髓基礎上，有所突破。從設備改革上入手，對其工藝進行整合，形成新的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案；從簡化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機上完成，減少了工藝轉序的次數；從自動化、可清洗與滅菌上入手，對其進行改進，使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產。

    改進后的原料藥結晶干燥整體工藝設備方案為：結晶罐結晶→“三合一”干燥機的過濾、多次洗滌過濾、干燥與出料→特別研發粉碎機的粉碎→新型振動篩的分篩→混合機的混合→自動分裝秤量機裝筒。其中，大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統進行轉序與過渡。