API原料藥精烘包生產線設備的開發--內加熱螺帶單錐真空干燥機

發布時間：2022-01-18

    隨著近年來我國制藥技術的不斷提高，我國的API原料藥產品得到長足進步，正逐步走向世界原料藥的生產和供應大國，特別是近幾年來，國內原料藥的生產規模和銷售量增量幅度很大。原料藥生產設備和技術也得到了一定的發展和推廣，但與國外同類先進設備與技術相比差距很大，就以國內原料藥生產設備和技術來看也是良莠不一，目前我國API原料藥精烘包生產線設備已經遠遠不能滿足制藥行業日趨提高的GMP和cGMP要求。

    干燥是API原料藥精烘包生產過程中的一項重要工序，對藥品的色級、溶解時間以及后續的充裝等工序影響很大。國內物料干燥的設備形式較多，但用于無菌原料藥生產時，大部分干燥設備往往會出現以下的問題：

  (1) 在不同程度上均存在出料困難；

  (2) 在換批時，不能有效地確保清洗和在線滅菌的驗證；

  (3) 在進料和卸料過程中，往往會導致粉塵飛揚，污染操作環境；

  (4) 操作工人勞動強度較大。

    針對上述問題，開發了內加熱螺帶單錐真空干燥機，粉體物料在錐形容器罐內依靠螺旋帶旋轉進行攪拌，由于單旋轉螺帶與錐形殼體內壁良好配合，可使粉體物料在攪拌的同時，沿殼壁不斷向上提升，到上部再跌落至中間位，粉體物料從上部中間落入下部錐底的過程中又受到旋轉攪拌槳的攪拌并再次向上提升，這樣不斷循環，達到粉體物料的均勻混合。其特點：

  (1) 混合運動方向是軸向運動、徑向運動和周向運動的復合運動，其混合效果好；

  (2) 混合完畢后，可依靠螺帶攪拌槳葉反轉將料粉從底部閥門自動卸料，排料干凈，可以密閉的傳輸到下部的操作工序，操作工人勞動強度低；

  (3) 批生產之間無需拆卸即可利用內置的清洗和滅菌裝置進行清洗和滅菌；

  (4) 混合裝料系數高，裝料系數可達百分之90；

  (5) 具有良好的密封性能，無粉塵污染。

  (6) 系統配備有粉塵捕集裝置和在線清洗、在線滅菌功能。